医疗器械经营许可证办理流程及人员要求

步:核名

第二步:办理公司

第三步:提交医疗器械经营许可证申请

第四步:场地查验

第五步:领取许可证

需要的材料有:

1、法人身份证原件及复印件

2、股东身份正原件及复印件

3、注册证复印件加盖公章

4、医疗器械进销存管理软件

5、法人体检报告

6、质量负责人体检报告

7、公司注册地址(实际能核查的办公室及库房)

医疗器械经营许可证质量管理人员要求:

根据各区要求一般需要除法人外:3-5人，少2人，质量负责人根据产品来定，一般是:医学、药学、护理学专业。