CNAS资质认定软件条件 1、文件 ①内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)。 ②外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),应用说明及若干政策,JJF1059-2012等应有一份。 ③以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。 2、设备档案 每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒) 3、人员档案 由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋) 4、原始记录 不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,装订在一起)。 5、报告 所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录,特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等。
2020年CNAS实验室认可领域评审员需求领域 ①实验室认可制度 声学校准;力学校准;包装(含食品接触材料);文具物理性能;机械、金刚石工具;金属物理(力学+金相);金属理化(化学+腐蚀+力学);金属理化(金相+力学+化学);轴承;机床;机器人;农机;金属材料腐蚀;制冷家电;风力发电;电焊机/电动机;无线互联设备;电磁兼容(军用设备分系统电磁效能);通信电源;电气电力设备;大型空调设备;皮革物理;电子元器件失效分析;卫星导航;珠宝、贵金属及制品;电力工器具;电力无人机;环境(偏重有机检测);代谢;保健食品有效及功能性成分、非法添加物;毒理、药理(药品、医疗器械);医疗器械;烟草、烟用辅料;兼具自行车及健身器材、玩具及儿童用品、打火机、点火枪、纸和纸箱检测项目;兼具煤炭/金属/矿物/化学、橡胶塑料物理化学、危险化学品分类、固体废物鉴别、危险废物鉴别;食品接触材料;纺织物理+化学;润滑油脂(石油行业);肥料、土壤;乳品;粮油;基因测序;微生物;水生动物检测;树种鉴定;汽车、轨道交通电磁兼容检测领域;燃料电池;光源性能试验;射频领域;无人机;核电设备;机动车检验检测设备计量校准;漆、涂料、颜料、油墨;医学参考测量;新能源动力电池;光伏电站现场检测 ②实验室认可制度&检验机构认可制度 物流/危险品运输;网络/软件 ③检验机构认可制度 商品检验 ④医学实验室认可制度 临床血液学;临床体液学;微生物;输血;分子病理;细胞病理 ⑤PT提供者认可制度 石油;食品及饲料、环境理化 ⑥RM生产者认可制度 煤炭;微生物;有机;食品类;纯品;诊断试剂 ⑦生物样本库认可制度(新认可制度)
质量管理体系认证机构认可; ·环境管理体系认证机构认可; ·职业健康管理体系认证机构认可; ·食品管理体系认证机构认可; ·软件过程及能力成熟度评估机构认可; · 产品认证机构认可; ·有机产品认证机构认可; · 人员认证机构认可; ·良好农业规范认证机构认可
.申请CNAS实验室认可需要提交的资料
(1)实验室法律地位的证明文件;
(2)实验室现行有效的质量手册和程序文件;
(3)实验室完整的内部审核和管理评审的报告;
(4)实验室组织机构框图;
(5)实验室平面图;
(6)实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;
(7)对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);
(8)对申请认可的国外标准的核查情况;
(9)非标方法及确认记录(证明材料);
(10)符合CNAS-RL02《能力验证规则》要求的能力验证记录,即只要可能,每个领域至少参加一次能力验证活动或测量审核,且获得满意结果,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据;
(11)参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);
(12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;
(13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供);
(14)申请费缴费凭证,申请CNAS实验室认可流程
【申请】—【受理】—【文件评审】—【现场评审】—【整改】—【审批发证】