CNAS资质认定软件条件 1、文件 ①内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；(质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责)。 ②外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)，应用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。 ③以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。 2、设备档案 每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；(每台设备做一个档案盒) 3、人员档案 由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证)，发表的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋) 4、原始记录 不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，装订在一起)。 5、报告 所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录，特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等。
如果要顺利通过CNAS实验室的扩项评审，需要在现场评审、管理要素和科学解决存在的问题三个方面做好CNAS实验室扩项评审准备工作，1、做好现场评审的准备工作 ①技术能力准备 所谓技术能力,就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室,应集中准备或自查技术能力;而对于已经通过初次评审的实验室.则应该把技术能力的准备作为一项日常工作,这样不仅可以使迎审工作从容不迫,而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。 ②人员 技术人员的技术档案,尤其是该技术员授权可以做哪些测试,一定要有清楚的记录;员工培训计划一定要有,可以以个人为单位,也可以针对所有技术员;所有的培训都应该有培训记录,培训效果评价。 ③设施和环境条件 有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的,包括温湿度的要求、污染物排放等;对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。设备校准和期间核查计划及实施情况,评审老师很关心哪些设备需要期间核查,如何定义期间核查的时间间隔。 ④方法的确认 一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法,这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是,检测标准属于外来技术文件,应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。质量监控计划及实施质量监控计划是否覆盖实验室的主要检测项目,有没有按计划执行。 当客户未指定所用方法时,实验室应从国际、区域或国家标准中发布的,或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布,或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认,也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确的应用这些标准方法,如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。 实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认,确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。 实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。 ⑤设备 仪器设备是完成检测的必要条件,因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期,所以确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时,应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求,对照标准的每个条款,确认需要的设备,这样就不会遗漏。并且在确认时,不仅要核对设备是否具备,而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求,是否需校准等。所有的标准物质是不是都可以溯源到SI测量单位或有证标准物质。
CNAS实验室认证条件 ①对组织的要求：分独立法人和非独立法，即非独立法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)。 ②对以下人员有要求：检测人员、技术负责人、授权签字人，认证时对以上人员有学历、相关工作经验、检测能力等要求。 ③对设施、环境及设备的要求：如包括但不限于能源、照明和环境条件，应有助于检测和/或校准的正确实施；实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件等。 ④对检测方法的要求：方法选择的顺序 ◆客户有要求时：如不适合或已过期时，通知客户； ◆客户没要求时，选择满足客户需要并适用于所进行的检测。 ⑤实验室报申请的要求 ◆要依据ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》建立一套完善的质量体系； ◆提交申请要体系要有6个月的运行记录 ◆实验室在提交申请时须通过能力验证 ◆典型的项目要给出测量不确定度。 备注：具体实验室认证所需条件，可咨网站技术客服。昌晖仪表友情提醒：CNAS认证所需费用较大，建议选择有经验的机构协助完成，避免不必要的损失。
CNAS认证费用 认证所需费用按照领域不同，要求每个专业领域至少一个专业评审员，再加一个主任评审员，一般评审需要3-5天时间，每个评审员的费用大概在2000-2500左右/天，当然总体费用与实验室大小、仪器多少、地域等诸多因素有关，如果您的实验室较大、仪器较多、所需认证项目较多，费用可能较大，具体费用需根据需求方实际情况进行评估。