CNAS资质认定硬件条件 硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。 ①基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求; ②仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项; ③标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
CNAS标志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中国合格评定国家认可委员会)的缩写。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的性,发挥认可约束作用。CNAS-国家某实验室的标志,有这一标志,表明该检验机构已经通过了中国国家实验室认证委员会的考核,检验能力已经达到了国家某实验室水平(CMA、CAL仅表示通过了省级质量技术管理机构的考核、认可。根据中国加入世贸组织的有关协定,“CNAS”标志在国际上可以下互认,譬如说能得到美国、日本、法国、德国、英国等国家的承认)。CNAS实验室认可出具的报告是计量校准报告,校准的结论只是评定测量装置的量值误差,确保量值准确,不要求给出合格或不合格的判定。校准的结果可以给出“校准证书”或“校准报告”。
申请CNAS实验室认可的条件
(1)具有明确的法律地位,其活动应符合国家法律法规的要求。
(2)按CNAS-CL01建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上;
(3)进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的;
(4)申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求,即只要可能,每个领域至少参加一次能力验证活动或测量审核,并获得满意结果;
(5)具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的资源,设备、设施、场地、人员等要求能否满足要求;
(6)遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可申请费用。
.申请CNAS实验室认可需要提交的资料
(1)实验室法律地位的证明文件;
(2)实验室现行有效的质量手册和程序文件;
(3)实验室完整的内部审核和管理评审的报告;
(4)实验室组织机构框图;
(5)实验室平面图;
(6)实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;
(7)对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);
(8)对申请认可的国外标准的核查情况;
(9)非标方法及确认记录(证明材料);
(10)符合CNAS-RL02《能力验证规则》要求的能力验证记录,即只要可能,每个领域至少参加一次能力验证活动或测量审核,且获得满意结果,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据;
(11)参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);
(12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;
(13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供);
(14)申请费缴费凭证,申请CNAS实验室认可流程
【申请】—【受理】—【文件评审】—【现场评审】—【整改】—【审批发证】