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消字号的定义,中药药品批号外用药批文

2024-03-20 09:00:01  399次浏览 次浏览
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消字号和国药准字号有哪些区别?中药药品批号(一)消字号仅属于卫生用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

(二)消字号仅有功能不具备效果,而国药准字号以作用作为首要目标,具有针对性功能。

(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食药局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

(四)二者在工艺方面的生产条件不同。

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